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    本公司致力于醫療器械產業技術創新、設計、制造、銷售和支持醫療器械產品以及相關的衛生產品;公司主要生產婦產科、泌尿科、可視喉鏡、醫用防護類等系列產品為主!


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    一次性使用輸尿管導引鞘:藥監局局長調研高值耗材,釋放重要信息

    2019-10-11

    藥監局局長調研高值耗材,釋放重要信息!


    河南健和實業有限公司主營一次性使用輸尿管導引鞘、一次性使用J型導尿管套件、一次性使用無菌泌尿導絲一次性使用產后止血球囊一次性使用子宮頸擴張球囊導管等醫用高分子材料、殺菌敏感材料、護理產品、空氣凈化消毒、可視化、科研、新型醫療器械的銷售。本公司本著“質量確保,客戶至上”的宗旨,愿為您提供完善的產品和服務



    9月12日,藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院,實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。




    子宮頸擴張球囊導管

    今年7月,國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號)。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署,藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作,并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。


    調研組聽取了該院基于醫療器械標識開發的醫療物資物聯網建設運行情況的介紹,實地參觀了醫院麻醉手術中心,了解了醫用耗材從采購、使用、結算、不良事件上報等全過程管理中醫療器械標識的應用情況,還就藥品醫療器械管理有關問題與醫院院領導以及有關部門負責人進行座談。


    通過調研座談,調研組了解到該院基于醫療器械標識開展的醫療器械全主體、全要素、全生命周期的信息化管理,極大提升了醫療行為和后勤保障的現代化水平,同時深刻體會到在各地加快推廣實施醫療器械標識政策的必要性和緊迫性。


    在調研中,焦紅同志指出,實施醫療器械標識是醫療器械管理手段的創新,有助于實現醫療器械全生命周期規范化、精細化、智能化管理,推廣應用意義重大;


    基于醫療器械標識構建的醫療器械監管大數據,對醫療器械質量安全監管、臨床合理應用、衛生經濟評估、科技創新發展可提供有力數據支撐和決策支持;


    要按照高值醫用耗材改革治理方案的部署要求,探索建立醫藥、醫療、醫保聯動機制,形成質量可控、使用規范的治理格局,保障人民群眾用械安全;


    下一步,藥監局要在醫療器械標識示范應用、標準建設以及臨床使用評價方面繼續加強研究,進一步推進醫療器械標識政策的有效實施。


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